創薬ベンチャーエコシステム強化事業（創薬ベンチャー公募）第10回

国立研究開発法人日本医療研究開発機構（AMED）が実施する「創薬ベンチャーエコシステム強化事業」は、 非臨床試験、第1相・第2相臨床試験等の段階にある革新的な医薬品・再生医療等製品の開発を行うベンチャー企業を支援する補助金事業です。 感染症のワクチン・治療薬、およびそれ以外の疾患に対する医薬品等の革新的技術開発が対象。 認定ベンチャーキャピタル（VC）による補助対象経費の1/3以上の出資が必要。 1課題あたり最大100億円（補助率2/3、上限超も相談可能）。 実用化・社会実装を目指す事業化や海外展開も積極的に支援。 応募にはe-Rad（府省共通研究開発管理システム）への登録が必須です。

再生・細胞医療・遺伝子治療分野における製造技術基盤の強化を目的とした補助事業です。再生医療等製品の産業化を加速するため、各種部素材・機械装置（例：細胞、培地、プラスチック製品、培養装置、分注装置等）の国産化を見据えた製品開発を支援します。非臨床試験、臨床試験、治験の実施は支援対象外です。対象製品の商用製造に対応する開発、性能検証が求められます。

創薬ベンチャーによる医薬品等の開発を支援し、エコシステム全体の強化を図る助成事業です。対象は、非臨床から第2相臨床（もしくは探索的臨床）までの段階にある、革新的な技術開発。 感染症のワクチン・治療薬開発、または、感染症以外の疾患に対する医薬品等の開発 ベンチャーキャピタル（認定VC）からの1/3以上の出資が必須 海外市場での事業化や海外法人の日本子会社も対象 1課題あたり最大100億円、補助率2/3（上限超過も可） 研究開発期間は最長令和13年9月まで 採択予定：0～25課題 申請・詳細はe-Radポータル等参照

日本医療研究開発機構（AMED）は、介護現場への社会実装を目指し、エビデンスに基づく競争力の高い介護テクノロジーの開発・改良に関する提案を公募しています。 対象分野は「機能訓練支援」「食事・栄養管理支援」「認知症生活支援・認知症ケア支援」「移乗支援」「移動支援」「排泄支援」「入浴支援」「見守り・コミュニケーション」「介護業務支援」等、介護テクノロジー利用における重点分野です。 中小企業は補助率2/3、大企業は1/3（1課題あたり年間3,580万円上限）で、複数年の研究開発が可能です。直接経費と委託経費が補助対象で、間接経費は中小企業20%、大企業10%が上限となります。 採択は複数課題（各テーマ0～2件程度）を予定し、中間評価により継続課題が選抜されます。

ヘルステック領域におけるスタートアップ企業の創出とイノベーションの促進をめざし、起業前後のアカデミア・企業研究者に研究開発資金を助成します。伴走支援コンソーシアムによる専門家・VC等の支援や、事業計画のブラッシュアップ、人材マッチングも実施します。 医療機器研究開発、ヘルスケア関連製品・サービス開発の2区分で募集 起業を目指すアカデミアや民間企業等の研究者が対象 起業・自立運営・資金調達・上市など明確なゴールを設定 主な開発フェーズは基礎・応用段階 詳細は公募要領を参照してください。

国立研究開発法人日本医療研究開発機構（AMED）が実施する「創薬ベンチャーエコシステム強化事業」は、非臨床・臨床初期の段階にある医薬品や再生医療等製品の開発を行う創薬ベンチャーを支援する補助金です。 感染症ワクチン・治療薬や、それ以外の疾患を対象とした革新的技術開発が対象。 上限100億円まで、AMEDは補助対象経費の2/3を補助。 認定VCが1/3以上を出資することが必須。 海外展開を目指すベンチャーも対象。 実施機関は未上場の中小創薬ベンチャーで国内に拠点を持つこと、ガバナンス体制など厳格な要件あり。

医療機器・ヘルスケア分野において、米国等海外展開を目指す医療機器の開発を支援します。 対象となる医療機器は、以下A〜Gのいずれかのテーマに該当する必要があります。 A. 健康無関心層の疾病予防や重症化予防 B. 予後改善につながる診断の早期化 C. 個別化医療に向けた診断と治療が一体化した機器 D. 高齢者等の身体機能の補完・向上 E. 医療従事者の業務効率化・負担軽減 F. 革新的な治療や低侵襲治療 G. 革新的な診断、高度化・簡素化された画像・光学診断 ステージごとに以下の支援が受けられます。 非臨床ステージ：年間最大7,000万円（補助率2/3、令和8年6月〜令和9年度末） 臨床（治験・臨床研究）ステージ：年間最大1億円（補助率2/3、令和8年6月〜令和10年度末） 採択課題数は0〜5件程度を予定しています。

本事業は、再生・細胞医療・遺伝子治療における製品の産業化促進を目的とし、企業（ベンチャー等含む）を対象に、国内または海外での企業治験に進むために必要な薬事規制に則った臨床前段階の品質・製造方法確立などの研究開発を支援します。 1課題あたり年間9,230万円（間接経費含まず）が上限 間接経費は直接経費の30%まで計上可能 直接経費の2/3及びその0〜30%分を補助 公募詳細は「公募要領」参照 申請はe-Radシステム経由で行い、期間厳守・書類不備時は不受理。

国立研究開発法人日本医療研究開発機構（AMED）による、創薬ベンチャー企業を対象とした大規模な研究開発支援事業です。 非臨床試験、第1相・第2相臨床試験、探索的臨床試験の医薬品・再生医療等製品の実用化開発を支援 補助対象経費の2/3をAMEDが補助、残り1/3以上を認定ベンチャーキャピタル（VC）が出資することが要件 感染症関連・その他疾患向けのプロジェクトが対象 上限100億円（1課題あたり）まで申請可能 未上場で中小企業基本法等の条件を満たす創薬ベンチャーが応募可能（詳細条件は下記参照） 海外での資金調達や海外事業化を行う目的で設立された外国法人の日本子会社も対象 支援により、日本発の創薬エコシステムの強化ならびに海外展開も推進

再生医療等製品（ヒト細胞加工製品）の安定的かつ効率的な商用製造を実現するため、製造プロセス自動化に資する製造機器・分析機器、及びそれらを統合した製造自動化プラットフォームの開発を推進する研究課題を公募しています。国際的に通用する汎用的なデータ形式・データ管理システムの検討も対象です。詳細は公募要領を参照してください。